엑세스바이오 주가 전망 알아보자

 

콩~~하

콩콩이님들 안녕하세요.

 

오늘은 상한가를 달성한

엑세스바이오에 대해 알아보는 시간을

갖도록 하겠습니다.

 

바로 시작할게요~~

 

 

엑세스바이오 회사의 개요입니다.

 

엑세스바이오 연결대상회사의 변동내용입니다.

 

 

엑세스바이오는 엑세스바이오라 표기하며

영문으로는 access bio입니다.

 

 

 

엑세스바이오 설립일자 및 존속기간입니다.

 

 

엑세스바이오 주소 전화번호 홈페이지 입니다.

 

 

엑세스바이오는 중소기업에 해당하지 않습니다.

 

 

 

엑세스바이오 대리인에 대한 정보입니다.

 

 

 

엑세스바이오 주요사업 내용과 신규산업내용입니다.

 

 

 

엑세스바이오 계열회사 총수 및 상장 여부입니다.

엑세스바이오는 2013년 05월 30일 코스닥시장에

상장하였으며 특례상장에는 해당사항이 없네요.

 

 

엑세스바이오 증자현황입니다.

 

 

 

엑세스바이오 미상환 전환사채 발행현황입니다.

 

 

 

엑세스바이오 주식의총수현황입니다.

 

 

 

엑세스바이오 자기주식 취득및 처분현황입니다.

 

 

 

엑세스바이오 의결권현황입니다.

 

엑세스바이오 주요배당 지표입니다.

 

 

엑세스바이오 체외진단 기술을 토대로 말라리아

 진단 시약과 HIV 진단용스트립(반제품),G6PD RDT

 등의 진단 제품을 개발, 제조, 판매하는 

사업을 영위하고 있습니다.  회사의사업은 작게는

 현장진단검사(Point of Care Test: POCT) 시장에 속해 있고, 

크게는 체외진단(In-Vitro Diagnostics) 시장에 속해 있습니다.

엑세스바이오에서 생산하고 있는 진단시약은

기타의약품으로 분류되어 의약품 제조기준에 규제를 받고 있습니다.

 

 

미주 및 유럽 등 선진국 지역의 인구가 고령화 됨에

 따라 질병의 조기 진단 및 예방에대한 요구가

 증가하고 있고 아프리카 및 아시아 지역의 개발

 도상국들을 중심으로 한풍토병 및 유행성, 감염성 

질병의 퇴치 및 확산 방지를 위한 수요가 증가함에 따라,

최근 체외진단 시장이 꾸준히 성장하고 있습니다.

 또한 체외진단 시장에서도 POCT분야는 그 접근성과

 편리성, 신속성, 비용면에서의 장점들로 인해 

더욱 주목을 받으며 성장하고 있답니다.

 

 

POCT 시장의 수요 증가는 의료기기의 특성으로 

인하여 제품을 소비하는 소비자 Needs의 증가가 

원인이 되기도 하지만, 정부나 의료 관련 기관에서

 보건 복지의 향상을위한 정책적 사용 권장에서

 기인하기도 한다네요.

 

 

선진국 시장의 경우 대부분의 제품이 시장의 논리에

 따라 시장 가격이 결정되어지고 이에 따라 수요 공급이

 결정되고 있지만, 지역적으로 가장 큰 POCT 시장인

 미국의 경우에도 POCT 제품의 경우 정부가 정책적인 

목적으로 소비자에게 제품의 사용을 유도하고 있습니다.

 

 Academy of Clinical Biochemistry에서 발간한 POCT 

지침서인 "Laboratory Medicine Practice Guidelines:

 Evidence-based Practice for Point-of-Care Testing"는

 미국 POCT 시장의 성장에 큰 영향을 주었다고 판단되고 있습니다. 

동 지침서는 특정 질병들에 대한 Test Guideline을 제시하며 

병원 및 Clinic에서도 POCT 제품의

사용을 적극 권장하고 있다네요.

 

 

연구성과실용화진흥원의 『체외 진단기기 시장 동향(2016)』 

보고서에 따르면 2014년 글로벌 체외진단 시장 매출규모는

 522억 달러였으며, 2007년 부터 2019년까지

 연평균 8.2%(CAGR)의 성장이 예상이라네요.

 

 

체외진단 시장의 수요가 증가하고 있는 주된 이유는,

 체외진단을 적용할 수 있는 영역이 점차 확장되어

 더욱 다양한 질병을 진단할 수 있게 되어 그 활용성이

 계속해서 높아지고 있기 때문입니다. 예를 들어, 

초기에는 면역화학적 진단기술을 이용한 임신진단과 

배란 진단이 주를 이루었으나, 진단 기술의 발달로 

에이즈나 Strep A와 같은 감염성 질환의 진단이나 

약물 남용 등의 진단까지 확대되었습니다. 

최근에는 바이오센서 등이 등장하면서 당뇨 환자를

 위한 혈당 검사기 등이 많이 출시되고 있답니다.

 

 

 

연구성과실용화진흥원의 『체외 진단기기 시장 동향(2016)』 

보고서에 따르면 2013년 기준 약 64억 달러 규모에 연평균 10.9%씩

 성장하여 2017년에는 102억 달러 규모로 성장할 것으로 

예측하고 있으며, 이는 체외진단 시장의 연평균 성장률 8.2%와

비교하여 빠르게 성장하고 있음을 알 수 있다네요.

 

 

 

말라리아는 모기 암컷에 의해 전파되는 말라리아

 원충에 의해 감염되는 열병으로, 세계 10대 질병 중 하나입니다.

과거 세계 보건의 관심이 HIV에 집중되어 말라리아의

 심각성이 크게 부각되지 못하였으나, 말라리아의 

확산으로 인하여 말라리아라는 질병에 대한 관심도가

 높아지고 주요 발생 지역인 아프리카 지역에 대한

 국제 사회의 관심이 높아지면서 말라리아의 퇴치가 

국제 사회의 이슈로 등장하기 시작하였다네요.

 

 

WHO는 1980년대 말라리아 확산의 원인인 모기의 개체수를

 감소시키기 위해 모기의방역에 치중하였으나 

큰 성과를 거두지는 못하였습니다. 이후 체계적이고 적극적인

 말라리아 퇴치 운동이 필요하다는 판단 아래,

 1998년 UNICEF, UNDP, World Bank와 함께

 Roll Back Malaria Partnership(RBM)을 설립하고 말라리아

 퇴치를 위한 재원을 마련하기 위하여 Global Fund 등의

 국제 기금의 일부를 말라리아 퇴치 관련 

비용으로 편성하도록 하였다네요.

 

 이렇게 조성된 기금으로 현미경의 보급을 시도하였으나 

말라리아 위험 지역의 전기 등의 기반시설과 현미경을 

다룰 전문 인력의 부족 등 취약한 환경으로 인해 현미경의

 사용이 제약을 받으면서 WHO의 말라리아 퇴치 운동이

 무기력해 지는 듯 했습니다. 2000년대 들어서면서 WHO는

 의심 환자의 진단 및 예방으로는 말라리아 환자수 및 

사망자수를 축소시키기 어렵다 판단하고 치료에 

집중하기 시작하였습니다. 하지만 무분별한 치료제의 남용

 등으로 인하여 말라리아 치료제에 대한 내성 말라리아가 

생겨나면서 말라리아 퇴치에 어려움을 겪기 시작하였고,

 2008년 Global Malaria Action Plan(GMAP)이라는 말라리아

 퇴치 계획을 발표하며 말라리아 퇴치 운동은 

새로운 전기를 맞게 되었다고 합니다.

 

 

GMAP의 발표로 기존 말라리아 치료 우선 정책에서

 말라리아 확산 방지(Malaria Control) 및 진단(Diagnostics) 

우선 정책으로 그 기조가 재차 전환되었고, 그로 인하여 

기존의 말라리아 관련 제품 시장은 치료제 일변도에서

 모기장, 모기 살충제, 그리고 당사의 제품이 속하여 있는

 말라리아 신속 진단 키트(Rapid Diagnostics Test : RDT,이하 '말라리아 RDT’) 

시장으로 확대되기 시작하였습니다.

 

즉, 기존에는 말라리아 의심 환자로 추정되는 사람에게

 치료제를 먼저 투여하였으나,이는 치료제에 내성을

 갖는 말라리아 원충을 발생시켜 약의 효능에 문제가

 발생하게 하고, 값 비싼 치료제의 남용으로 인하여 비용을

 과도하게 지출하여야 하는 문제가 발생하였습니다. 

 

이에 대해 WHO는 말라리아 의심 환자에 말라리아를

 진단할 수 있는 RDT를 우선적으로 사용할 것을 

권고하고 있으며, 이에 따라 말라리아 RDT 시장 

규모가 급속히 확대되고 있는 상황이랍니다.

 

 

 

또한 말라리아 진단에 대한 중요성이 부각되면서 

현미경이 사용되기 힘든 환경에서 신속하고 정확한 진단이 

가능한 고품질의 RDT(한 두방울의 혈액으로 20분 내에

 기기의 도움 없이 진단 결과를 확인할 수 있어 사용이 편리함)에

 대한 요구가 생겨났으며, WHO는 2008년부터

 말라리아 RDT에 대한 품질 평가 보고서를

 발표하기 시작하였답니다.

 

 

엑세스바이오 제품은 이 보고서에서 우수한 평가를

받아 국제 기구 등의 집중적인 관심을 받았으며, 이들

국제 기구들이 주도하고 있는 말라리아 RDT 입찰

시장에서 급격한 성장을 보이고 있답니다.

 

 

World Malaria Report 2017에 의하면 말라리아

 RDT는 WHO의 말라리아 RDT 성능 평가 보고서

(Malaria RDT Performance Test(Round1))가 발간된 

2008년 45백만 테스트가 판매되었으며 2016년 

약 312백만 테스트가 판매되어 연평균 약 27%씩 증가하였습니다.

말라리아 RDT 시장의 의 빠른 성장은 말라리아

 통제 및 퇴치 관련 예산과 깊은 연관성이 있습니다.

 WHO Malaria Report 2017에 따르면, 2016년 말라리아

 퇴치를 위한 국제 기구 및 정부 자금은 약 27억 불로, 

2005년 대비 3배 이상 증가하였습니다. 또한 말라리아

 퇴치를 위해 필요한 연간 재원은 약 65억불로 추정되고 있습니다.

 

 이에 국제 기구 및 아프리카 지역의 각국 정부는 말라리아 

퇴치라는 공동 목표 하에 펀드 규모를

 증가시키고 있는 추세에 있답니다.

 

 

특히 엑세스바이오가 주력하고 있는 말라리아 RDT의 경우,

대부분의 시장 수요가 국제 기구의 지원금에 의해 형성되고 있습니다.

경기가 불황일 경우 지원 기금이 줄어들어 RDT

시장이 축소될 수도 있지만, 오히려 그 줄어드는 지원 기금을

더 효과적으로 사용하기 위해 비싼 치료제의 남용을 억제하고

상대적으로 저렴한 진단을 선행한 후 치료제를 투여하기

때문에 오히려 RDT의 수요가 증가하는 경향이 있다네요.

 

 

엑세스바이오 말라리아 RDT는 말라리아가 만연해 있는

 아프리카, 동아시아, 그리고 동남아시아 지역을 주요 

목표 시장으로 하고 있어, 계절적 변동에도 민감하게

 반응하지 않는 편입니다. 이들 지역의 경우 계절의 

변동이 거의 없는 지리적인 특징을 가지고 있습니다.

 또한 아프리카는 북반구와, 남반구에 중동아시아와 

동남아시아는 북반구 지역에 속하여, 계절의 변동에 

따른 수요의 변동이 미미하며, 연간 

꾸준한 수요가 발생하고 있답니다.

 

 

말라리아 RDT는 크게 의약품으로 구분되며 의약품 시장은

 제품의 라이프 사이클이 다른 시장에 비해

 상대적으로 긴 시장에 속합니다. 일반적으로 한 제품을

 출시하기 위해서는 기술 개발에 오랜 시간이 소요되며

 소비자의 제품에 대한 수요도 전자 제품만큼

 다양하지 않기 때문입니다. 의료기기의 경우 기술의

 개발 단계에서도 많은 비용과 시간이 소요되지만 

신기술이 발표되고 제품화 되기까지 임상 실험 등의 

까다로운 검증단계가 요구되며, 이러한 절차를 거쳐

 안정성을 확보하는데 최소 2~3년이 소요됩니다. 

 

또한 의료기관과 소비자의 경우에도 환자와 본인의 

생명과 밀접한 관련이 있기 때문에 검증받은 제품만을

사용하는 등 신규 제품의 시장 진입이 용이하지 않아

제품의 수명 주기가 장기화되고 있답니다.

 

 

엑세스바이오 경쟁업체는 4개 제조사네요.

 

 

UNITAID의 Malaria Diagnostics Technology and Market

 Landscape(2016)에 따르면, 당사의 말라리아 RDT 시장

 점유율은 2014년 국제조달 기금 기준 35% 

가량으로 추정되고 있습니다.

현재 말라리아 RDT 시장의 대부분은 국제기금에 의한

 입찰 시장으로 이루어져 있습니다. 이렇게 국제 기금에

 의한 시장이 대부분을 차지하는 이유는 말라리아가 많이

 발생하는 지역이 아프리카나 동남아시아 등 저개발 

국가들이고 이들 나라는 자체적으로 말라리아 퇴치를 위한

 예산을 확보하기 힘들기 때문입니다. 입찰은 대부분 

금액이 큰 계약으로 이루어져 있어서 입찰시장에 참여하기

 위한 몇 가지 조건을 정하고 입찰의 참여에

 제한을 두고 있답니다.

 

 

생산공정의 안전성을 적격한 기관으로부터

 인증을 받아야 하며, 충분한 과거 생산실적이

 있어야 하고, WHO에서 요구하는 수준의 품질이 

보장되어야 합니다. 이러한 조건들은 장기간의 개발과

 신뢰가 바탕이 되어야 하기 때문에 많은 제조사들을 

입찰시장에 진입하지 못하는 장벽으로 작용하고 있습니다. 

또한 입찰에서 높은 성적을 받기위해서는 높은

 수준의 품질 뿐만 아니라 가격 경쟁력을 입증 받아야 한다고 합니다.

 

 

엑세스바이오 주요제품은 말라리아 진단시약입니다. 

아프리카에서 주로 발병하는 열대열 말라리아 진단 

제품뿐 아니라 다른 종류의 말라리아 진도

 병행할 수 있는 combo RDT 제품, 최근 중남미와

 아프리카지역에서 발견되고 있는 변종 말라리아 

진단 제품까지 총 11가지 종류의 말라리아 진단 제품을

 보유하고 있습니다. 이외에도 G6PD RDT, 말라리아 

및 에이즈 진단 반제품을 생산, 판매하고 있답니다.

 

 

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정확도, 민감도, 신속성, 안정성이 높은 제품을 

지속적으로 만들기는 쉽지 않습니다. 대부분의 바이오

 제품들과 마찬가지로 진단시약의 제조 또한 인력의 수준과 

경험, 기술력, 고품질을 유지하려는 회사의 의지 등에 의해 

품질이 결정됩니다. 더욱이 2008년부터 WHO 평가보고서가 

발표되면서 회사별 제품의 품질이 스크리닝 되고 공개되고 

있기 때문에 품질을 인정받지 못한 제품은 입찰시장에 더

 진입하기 어려운 상황이되었습니다. 엑세스바이오 제품의 우수한 

품질은 이러한 면에서 입찰시장에서 엑세스바이오의

입지를강화시켜주고 있습니다. 2008년부터 WHO가

4회에 걸쳐 실시한 말라리아 RDT 성능평가에서 엑세스바이오는

모두 높은 점수를 받았고 이를 통해 입찰시장에서

엑세스바이오의 높은 품질을 공식적으로 인증 받을 수 있었습니다.

 

 

고품질을 유지하는 것과 낮은 가격을 유지하는 것은

 상반되는 측면이 있기 때문에 두가지를 동시에

 만족시키기는 어렵습니다. 고품질의 제품을 생산하기

 위해서는 높은 수준의 품질 관리가 필요하며, 높은 교육

 수준의 인력뿐만 아니라 우수한 생산설비, 원재료가 

필요하지만 이러한 것들은 가격 증가의 주요 원인이 

되기 때문입니다. 따라서 높은 품질을 유지하면서 합리적인

 가격에 제품을 공급할 수 있는지가 입찰시장의 

기본적이고 핵심적인 평가 기준이라고 할 수 있답니다.

 

 

최근 입찰의 형태가 변모해가면서 입찰 시장의 

진입 장벽이 더 높아지고 있습니다. 이전 대부분의 입찰시장이

 일정한 자격을 통과할 경우 모든 제품에 입찰의

 기회를 주는 공개 입찰의 형태였으나 현재의 입찰시장은

 이전 입찰에 참여한 업체들 중에서 기금을 집행하는 

기관에서 성능이 우수하고 동시에 가격이 저렴하다고

 평가된 소수의 업체들을 선택하여 입찰에 참여시키는

 폐쇄적인 형태로 변모해가고 있습니다. 따라서 기존 입찰에 

참여하여 여러 차례 제품을 공급한 경험이 있는

 제조사들에게 더 유리한 상황이 되고 있다네요.

 

 

엑세스바이오 회사의 기본 정보입니다.

 

엑세스바이오는 시가총액 5,775억원으로

시총순위 코스닥118위입니다.

 

엑세스바이오는 전일대비 3,950원 29.81% 상한하여

17,200원으로 장마감하였습니다.

 

거래량은 10,093,872

거래대금은 162,338백만입니다.

 

 

3개월만봐도 엄청난 상승을 하고 있습니다..

부럽다..ㅠㅠ 

 

 

엑세스바이오 기업실적분석표입니다.

영업이익은 글에 비해 썩 좋지 않네요.

 

엑세스바이오는 지난달 27일 미국 식품의약국(FDA)으로부터

 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 신속진단키트의 

긴급사용승인을 받았다고 밝히면서 주가가 엄청나게 오르고있습니다.

현재 투자위험종목으로 지정된 상태이므로

신중한 투자를 해주시길 바랍니다.

 

 

콩콩이님들의 성투를 기원하며

글마치도록 하겠습니다.

 

 

엑세스바이오 외 최근이슈종목을 알고 싶으시면

아래글들을 참조해주세요.

 

 

https://4498jh.tistory.com/97

한미사이언스 주가 전망 알아보자

 

 

https://4498jh.tistory.com/96

엔지켐생명과학 주가 전망 알아보자

 

https://4498jh.tistory.com/95

모나미 주가 전망 알아보자